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日本汉方国际热代表委员建议推进中医经方复方颗粒剂产业化www.ag

2018-11-03 14:07

  中医经方的“内冷外热”,已引起我国中医产学研从业者高度关注。今年全国“两会”上,多名全国人大代表和政协委员就此提出建议,呼吁加快推进中医经方复方颗粒剂产业化。

  全国政协委员、南京中医药大学校长胡刚对澎湃新闻()表示,推进经方颗粒剂产业化迫在眉睫。“如果我国在经方制剂的研究开发上再不急起直追,而任凭国外企业大肆开发抢占市场的话,我国将来极有可能成为‘洋中药’的消费大国,后果不堪设想。”

  中药配方颗粒概念源自国外,是指将单味中药材炮制加工后,经现代工艺提取、浓缩、干燥制成的颗粒剂。

  我国大陆浓缩颗粒起步较晚,1990年代初才开始研制,而日本、韩国以及我国台湾地区早在 1970 年代便尝试探索。

  相比于以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的中药饮片,中药配方颗粒剂即冲即服,具有携带方便、剂量明确、便于保管、不易变质等一系列优点。

  在现代快节奏的生活方式下,其便捷性受到患者的青睐,市场需求巨大。据南京中医药大学校长胡刚介绍,2006-2015年,中药配方颗粒剂全国销售额年均复合增速高达48.84%,远高于同期中药饮片26.7%的增长率。根据对我国六大中药配方颗粒企业的销售数据统计,2015年我国中药配方颗粒剂销售额为81.75亿元。有证券分析人士认为,随着中医在医疗市场的地位与日俱增,其市场未来将达百亿级规模,CK逻辑课]解析新品牌切入市场的基础策略,有望成为下一片蓝海。

  然而,与此同时,作为中药饮片的替代品进入市场后,中药配方颗粒的有效性却一直备受争议。

  中医学术界普遍认为,中药复方的药理作用并非是单味药材有效成分的简单叠加,它还包括在煎煮过程中药物成分间发生的吸附、沉淀、增溶、助溶等过程而引起的成分含量的改变,以及药物成分间水解、氧化、还原作用产生的新化合物。特别是有些处方通过群药合煎可使药效成分增溶而增效,还可消除或降低毒副作用,促进某些溶出成分的相互作用。

  “从日本、韩国和我国台湾地区使用中药配方颗粒的实践来看,中药复方合煎与单煎合用在疗效上是有差别的。”胡刚表示,因此,在这种情况下,有必要研发和推广以中医经典名方为依据的中药复方共煎提取颗粒剂。”

  胡刚认为,中药复方共煎提取颗粒剂不仅完全保留了配方颗粒所具备的优点,同时还保证了中药复方共煎的基本原则,符合中药处方临床使用习惯。

  一边是中医药发展的大势和市场蕴含的巨大需求,而另一边,政策支持、企业参与、院校协作的模式似乎已逐渐清晰起来。

  作为中医药领域的根本,今年7月1日正式实施的《中医药法》明确指出,鼓励生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方药剂。同时,这些来源于古典经典名方的复方制剂,可以仅提供非临床安全性研究资料。这也就意味着,将会有一批中成药申报新药无需临床试验。

  在全国人大代表、www.ag88.com,国家药典委员会委员、深耕中医药领域多年的江苏康缘集团董事长肖伟看来,《中医药法》从国家法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,对解决多年来制约中医药发展的问题作出了制度安排。

  胡刚建议,关于推动中医经方复方颗粒剂产业化,第一步便是要明确规范中医经方复方颗粒剂处方目录。也就是根据中医古代典籍筛选一批临床长期应用实践、疗效确切、适应症清晰、具有明显优势的经典名方,作为中医经方复方颗粒剂开发、生产和使用的基本依据。

  同时,尽快开展中医经方复方颗粒剂的开发、生产、管理和使用的研究,鼓励一部分有条件的制药企业成为经方复方颗粒剂的研发基地,进行临床试点试用,积累经验后大规模推广等。全国人大代表肖伟认为,由于受现行注册法规的制约,这些经典名方需要漫长的注册审批时间,民众的日常保健需求得不到及时满足。他因此建议对于市场上广受欢迎的经典名方补益类产品,应尽快简化注册审批手续,国家食品药品监督管理总局应快速推动《中医药法》相应药品注册管理办法配套落地的工作。

  南京中医药大学教授、国际知名经方专家黄煌也认为,现在许多高校对中医药的学习,往往聚焦于艰难晦涩且庞杂的理论知识,给中医披上很多层神秘的面纱,而并没有找到一个有效的切入口,“这让许多有志于中医药事业的年轻人学的很痛苦而又不知所谓,到最后干脆就放弃了中医药”。

  2016年10月,南京中医药大学国际经方学院成立,黄煌为首任院长。黄煌说,“经方学院的成立就是要揭开中医所谓的神秘的面纱,改革高校的中医药学习。”更大的意义则在于,通过推广经方,让老百姓知道经方,自己就可以用经方来治些小病,“藏方于民、还方于民”,然后在国际市场上与日本等国争夺话语权。

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